9月4日下午，我院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)聯(lián)合科研辦公室邀請(qǐng)武漢大學(xué)中南醫(yī)院黨委書記、湖北省醫(yī)學(xué)倫理專家委員會(huì)主任委員張?jiān)浣淌冢瑸槲以簬熒e辦了一場(chǎng)題為“新版GCP下醫(yī)療機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)的建設(shè)和審查要素”的學(xué)術(shù)講座，我院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)、科研辦、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、臨床科室等方面人員以及部分在校學(xué)生聆聽了講座。

       陳智副院長(zhǎng)主持了會(huì)議并簡(jiǎn)要介紹了主講人。張?jiān)浣淌谑俏錆h大學(xué)中南醫(yī)院黨委書記、婦產(chǎn)科首席專家、二級(jí)教授、主任醫(yī)師、博士生導(dǎo)師。主要從事出生缺陷的預(yù)防、產(chǎn)前診斷與優(yōu)生咨詢、生殖醫(yī)學(xué)等方面的臨床和科學(xué)研究。主持科研項(xiàng)目二十余項(xiàng)，其中國家自然科學(xué)基金4項(xiàng)，科技部973前期專項(xiàng)課題1項(xiàng)。獲湖北省政府科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)2項(xiàng)。發(fā)表SCI 收錄論文近百篇，單篇最高影響因子60.392。

圖1：陳智副院長(zhǎng)主持會(huì)議

       在近2小時(shí)的講座中，張?jiān)浣淌趯?duì)我國目前的倫理現(xiàn)況、倫理審查的要素、以及倫理委員會(huì)的運(yùn)行和管理做了詳細(xì)的介紹。結(jié)合近幾年國內(nèi)出現(xiàn)的違背倫理審查的案例，強(qiáng)調(diào)倫理審查在臨床科研工作中的重要性，并對(duì)新頒布的《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行了詳細(xì)的解讀。參會(huì)人員表示聽完講座對(duì)倫理審查有了更深入的了解，收獲頗豐。

圖2：張?jiān)浣淌谥v座

圖3：趙吉宏主任為張?jiān)浣淌陬C發(fā)感謝狀

       近年來，國家衛(wèi)健委不斷加強(qiáng)對(duì)倫理審查的重視，不斷完善和規(guī)范倫理審查的建設(shè)管理標(biāo)準(zhǔn)，尤其是2016年國家衛(wèi)計(jì)委頒布《涉及人的生物醫(yī)學(xué)醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》后，對(duì)涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查更為嚴(yán)格，包括：采用現(xiàn)代物理學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)、中醫(yī)學(xué)、心理學(xué)等方法對(duì)人的生理、心理行為、病理現(xiàn)象、疾病病因和發(fā)病機(jī)制、疾病預(yù)防、疾病診斷、疾病治療、疾病康復(fù)進(jìn)行研究的活動(dòng)；醫(yī)學(xué)新技術(shù)或者醫(yī)療新產(chǎn)品在人體進(jìn)行臨床試驗(yàn)的活動(dòng)；采用流行病學(xué)、社會(huì)學(xué)、心理學(xué)等方法收集、記錄、使用、報(bào)告或者儲(chǔ)存有關(guān)人的樣本、醫(yī)療記錄、行為等科學(xué)研究資料的活動(dòng)（涉及人的病例分析、問卷調(diào)查、流行病分析等）開展研究之前都必須通過倫理審查。張教授強(qiáng)調(diào)：倫理審查不僅是保障受試者的權(quán)益；也是規(guī)范科研工作，為科研工作者保駕護(hù)航。

醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)  尹婷婷