武大口腔 醫(yī)務〔2020〕14號

各臨床、醫(yī)技科室和院外門診部：

    我院2020年臨床新技術、新業(yè)務項目申報工作已經啟動，請申報者在2020年9月9日之前將《武漢大學口腔醫(yī)院新技術新業(yè)務申報表》和《新技術新業(yè)務倫理審查申請表》等相關資料交至醫(yī)務處，具體要求如下：

    1.申報者在口腔醫(yī)院官網自行下載各類表格。

    2.申報者必須同時提交電子版和紙質版申報表各一份，將電子版申報表發(fā)至郵箱 [email protected]，紙質版申報表由申報者所在科室主任簽名后交醫(yī)務處劉洋。

    3.請將申報表內容逐項填寫完整，將項目負責人排在第一位，同時注明項目負責人的聯(lián)系方式。

    4.根據醫(yī)療倫理委員會要求，擬申報新技術新業(yè)務倫理審查的項目需提供：（1）倫理審查表（手寫簽名）；（2）患者知情同意書（凡涉及使用于人體均需提供，無則需在審查表中注明）；（3）項目詳細實施方案（注明版本號、版本日期）；（4）項目負責人及參加人員列表、簡歷、執(zhí)業(yè)資格證書、職稱證書、GCP培訓證書（復印件，簽字確認）；（5）項目風險的預評估及風險處置預案；（6）質量管理方案；（7）與新技術（項目）相關的參考文獻或已發(fā)表的論文。如有疑問，請聯(lián)系倫理委員會秘書咨詢。

    以上所有資料，需同時提交紙質版和電子版各一份。

    聯(lián)系人：醫(yī)務處劉洋:18627832042

    醫(yī)學倫理委員會秘書尹婷婷：18607178452

    附件1：武漢大學口腔醫(yī)院新技術新業(yè)務申報表

    附件2：新技術新業(yè)務倫理審查表

    附件3：_______項目患者知情同意書

    附件4：主要研究者簡歷

武大口腔醫(yī)務處

 2020年8月26日