7月28日下午，由我院修復(fù)科承接的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目《評價(jià)骨修復(fù)材料用于牙槽骨缺損（或骨量不足）的填充和修復(fù)的安全性及有效性---多中心、隨機(jī)、單盲、平行對照的臨床試驗(yàn)》在一號樓8樓修復(fù)科會議室召開。修復(fù)科醫(yī)護(hù)人員、檢驗(yàn)科、放射科、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室等相關(guān)科室的20余人參加了此次啟動會。

       該臨床試驗(yàn)項(xiàng)目組長單位是四川大學(xué)華西口腔醫(yī)院，已經(jīng)獲得組長單位倫理批件。我院倫理委員會召開審查會議，同意本研究設(shè)計(jì)按GCP原則進(jìn)行臨床試驗(yàn)。啟動會上CRO對項(xiàng)目研究者進(jìn)行了統(tǒng)一培訓(xùn)，以便研究期間嚴(yán)格按照研究方案進(jìn)行。我院醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦、放射科及檢驗(yàn)科也與項(xiàng)目研究者們進(jìn)行交流，告知其臨床試驗(yàn)項(xiàng)目中需重視且易忽略的事項(xiàng)。

       該臨床試驗(yàn)項(xiàng)目是修復(fù)科承接的首個醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人黃翠主任表示：“萬事開頭難，雖然是首個臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，但希望通過全科室共同的重視和努力，讓臨床研究在修復(fù)科進(jìn)入一個良性的循環(huán)中來，在培養(yǎng)醫(yī)務(wù)人員嚴(yán)謹(jǐn)、規(guī)范的臨床研究作風(fēng)的同時(shí)，也能提高醫(yī)療質(zhì)量。” 

臨床研究中心辦公室

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室  邱楠