我院召開GCP省局日常監(jiān)督檢查結(jié)果匯報會暨整改工作動員會
2024年12月24日,我院在2號樓15樓會議室召開“GCP省局檢查結(jié)果匯報會暨整改工作動員會”,藥物臨床試驗機構(gòu)主任尚政軍院長、機構(gòu)副主任程勇副院長、張玉峰副院長及16個專業(yè)組負(fù)責(zé)人等20余人參加會議。
GCP辦公室主任尚姝環(huán)主持會議,匯報此次湖北省藥監(jiān)局日常監(jiān)督檢查結(jié)果及整改情況。各專業(yè)組集中討論GCP工作中存在的問題,覆蓋臨床試驗備案資質(zhì)、硬件設(shè)施配備、制度文件設(shè)計、研究經(jīng)費分配等多方面。
程勇副院長指出,全機構(gòu)通過此次會議統(tǒng)一思想,在內(nèi)容與形式上均須重視檢查組提出的問題;藥物與醫(yī)療器械的國產(chǎn)化道路是醫(yī)療行業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ),各專業(yè)組要重視GCP發(fā)展;機構(gòu)辦公室成員要全力協(xié)助專業(yè)組進行臨床試驗相關(guān)建設(shè)工作。
尚政軍院長作總結(jié)發(fā)言,強調(diào)此次反饋動員會的重要性,并指出臨床試驗是藥物和醫(yī)療器械的研發(fā)和轉(zhuǎn)化必經(jīng)之路,請各專業(yè)組負(fù)責(zé)人加以重視;要求在院內(nèi)搭建樣板科室供各專業(yè)組參觀、學(xué)習(xí)并統(tǒng)一推廣;同時建議請湖北省藥監(jiān)局檢查專家到院來指導(dǎo)工作,力爭將我院臨床試驗工作做到更規(guī)范、更科學(xué)。
作者:GCP辦公室 唐思琦
供圖:GCP辦公室
編輯:李賢