我院種植科牽頭的多中心臨床試驗項目順利結(jié)題
由我院種植科承接的醫(yī)療器械臨床試驗——“評價口腔生物補片用于口腔種植修復中引導骨組織再生的有效性和安全性的前瞻性、多中心、盲法、隨機對照、非劣性臨床試驗”在本月順利完成,圓滿結(jié)題。
該項目于2018年6月在我院醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)立項,通過我院倫理委員會審查后,在2018年9月25日正式啟動。我院為牽頭單位,種植科施斌主任為牽頭單位主要研究者。該項目試驗歷時3年,入組受試者20例,第一例受試者于2018年11月1日入組,最后一例受試者于2021年2月9日出組, 2021年11月關(guān)閉中心,至此該項目正式結(jié)題。
種植科是我院承接藥物/醫(yī)療器械臨床試驗項目較多的科室之一,具有豐富的藥物/醫(yī)療器械臨床試驗經(jīng)驗。今后,我院藥物/醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)將同種植科及其他臨床科室一起,繼續(xù)重視藥物/醫(yī)療器械臨床試驗平臺的建設和發(fā)展,堅持保護受試者的權(quán)益的同時,進一步提高醫(yī)療質(zhì)量和科研水平,培養(yǎng)醫(yī)務人員嚴謹、規(guī)范的醫(yī)療作風和科研素質(zhì);同時也是擴大學術(shù)影響力,促進我院與國內(nèi)外同行的交流與合作。
藥物/醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)辦公室 邱楠