武大口腔 醫(yī)務(wù)〔2021〕5號

各臨床、醫(yī)技科室和院外門診部：

    我院2021年臨床新技術(shù)、新業(yè)務(wù)項(xiàng)目申報(bào)工作已經(jīng)啟動(dòng)，請申報(bào)者在2021年3月26日之前將《武漢大學(xué)口腔醫(yī)院新技術(shù)新業(yè)務(wù)申報(bào)表》和《新技術(shù)新業(yè)務(wù)倫理審查申請表》等相關(guān)資料交至醫(yī)務(wù)處，具體要求如下：

    1.申報(bào)者在口腔醫(yī)院官網(wǎng)自行下載各類表格。

   2.申報(bào)者必須同時(shí)提交電子版和紙質(zhì)版申報(bào)表各一份，將電子版發(fā)至郵箱 [email protected]，紙質(zhì)版申報(bào)表由申報(bào)者所在科室主任簽名后交醫(yī)務(wù)處劉洋。

    3.請將申報(bào)表內(nèi)容逐項(xiàng)填寫完整，將項(xiàng)目負(fù)責(zé)人排在第一位，同時(shí)注明項(xiàng)目負(fù)責(zé)人的聯(lián)系方式。

    4.根據(jù)醫(yī)療倫理委員會要求，擬申報(bào)新技術(shù)新業(yè)務(wù)倫理審查的項(xiàng)目需提供：（1）倫理審查表（手寫簽名）；（2）患者知情同意書（凡涉及使用于人體均需提供，無則需在審查表中注明）；（3）項(xiàng)目詳細(xì)實(shí)施方案（注明版本號、版本日期）；（4）項(xiàng)目負(fù)責(zé)人及參加人員列表、簡歷、執(zhí)業(yè)資格證書、職稱證書、GCP培訓(xùn)證書（復(fù)印件，簽字確認(rèn)）；（5）項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)評估及風(fēng)險(xiǎn)處置預(yù)案；（6）質(zhì)量管理方案；（7）與新技術(shù)（項(xiàng)目）相關(guān)的參考文獻(xiàn)或已發(fā)表的論文。如有疑問，請聯(lián)系倫理委員會秘書咨詢。

    以上所有資料，需同時(shí)提交紙質(zhì)版和電子版各一份。

    聯(lián)系人：醫(yī)務(wù)處  劉洋:18627832042

            醫(yī)學(xué)倫理委員會秘書  尹婷婷：18607178452

    附件1：武漢大學(xué)口腔醫(yī)院新技術(shù)新業(yè)務(wù)申報(bào)表

    附件2：新技術(shù)新業(yè)務(wù)倫理審查表

    附件3：_______項(xiàng)目患者知情同意書

    附件4：主要研究者簡歷

武大口腔醫(yī)務(wù)處

 2021年3月10日